沃华医药：多维度研发赋能高质量发展

1月20日，山东沃华医药科技股份有限公司（股票简称“沃华医药”，股票代码002017）上网公告2020年年报，打响沪深两市4100多家上市公司的第第一枪。报告期内，沃华医药净利润17，888.04万元，同比增长86.72%。旗下四大医保支柱产品沃华心可舒片、骨疏康颗粒/胶囊、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液继续保持增长，沃华医药长期多维度研发效果显著。2020年，沃华医药在新品种研发、老品种深度开发、工艺优化等方面药持续发力，专利总数增至36项。由沃华医药参与的“基于中医原创思维的中药药性理论创新与应用”研发项目荣获国家科技进步二等奖，“山东道地药材丹参山地丘陵生产关键技术集成及其质量评价”研发项目荣获中国商业联合会科学技术一等奖。多年来，沃华医药在传承经典中药名方的基础上，自主研发与联合研发相结合，应用国际先进的科学技术和方法，对传统中药产品进行二次开发，致力将经典名方转化为“传世良药”。

先进技术智能工艺保质量稳定品质优异

稳定的高质量产品，是现代工业化生产的标志。在生产过程中，沃华医药严格执行《药品管理法》进行质量管控，严控进厂物料质量，采用领先检测技术和设备，完善产品质量标准体系，执行高于国家标准的企业内控标准。针对中药普遍存在的质量控制关键问题，将色谱指纹图谱技术、近红外在线检测技术、自动化控制技术相结合，对中药质量标准提升、中药生产过程在线质量检测、工艺参数优化、自动化控制等方面进行研究，建立中药生产全过程质量控制技术体系，打造出高度符合清洁生产、高效节能环保要求的生产线。同时对每个产品的生产过程设置数十个质量监控点，实现生产过程全程监督、全程受控。

在确保产品质量稳定的基础上，沃华医药在追求品质提升的道路上不断探索。开展药材质量提升关键技术研究项目，收集药材优良种质，建立种质基因库和数据信息库，进行良种选育。对药材进行药理基础研究和深度开发，建成中药智能制造示范生产线。融合信息技术、PAT技术、智能装备技术，建成中药提取、浓缩、精制、制剂、包装和仓储物流智能化的智能工厂。2019、2020连续两年，沃华心可舒片、脑血疏口服液先后被授予“品质鲁药”。智能化生产线的不断升级不但有效提高了产品品质，同时也提升了生产效率，降低生产成本与能耗。

科学循证传统中药闪耀现代价值

循证医学是现代医学发展的趋势，是中药与国际接轨的必经之路。多年来，沃华医药投入科研力量，用循证医学解释药品的安全性、质量以及功效证据。开展大规模、多中心、多组别、中央随机、对照临床研究。在大样本人群背景下，评价产品安全性及疗效，优化给药剂量及疗程，为临床合理用药提供依据，发掘产品对潜在适应症的治疗作用；与山东省中医药研究院联合开展“国家基药大品种心可舒片二次深度开发”项目，对沃华心可舒片开展全面质量控制、生产规范化、药效物质基础和作用机理、大规模Ⅳ期临床再评价研究，突破大品种二次深入开发系列核心技术。建立药物联合应用剂量优选技术，构建了多路径、多靶点的药效评价技术。项目获得山东省科技厅立项支持。

目前，沃华医药四大医保支柱产品沃华心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液累计进入36项路径、指南和共识，发表800余篇学术论文，21篇SCI论文，以循证医学证据指导患者用药，为患者提供有价值的专业服务。未来，沃华医药将继续以传统汉方为根基、高品质药材作为产品基底，通过现代科学循证，利用现代生物学模型进行筛选和科学认证，推动中药现代化步伐。

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