国内宫颈癌疫苗上市 宫颈癌疫苗适用人群

　　中国内地首个宫颈癌疫苗“希瑞适”在获批一年后，终于宣布上市销售。

　　7月31日，英国制药企业葛兰素史克(GSK)官网显示，中国内地首个获批的宫颈癌疫苗“希瑞适”(人乳头状瘤病毒HPV疫苗[16型和18型])已正式上市。

　　日前，首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行，现正供应全国市场，以满足大量适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。提供希瑞适接种的卫生机构和其他疫苗一样，是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。

　　在价格方面，葛兰素史克的HPV二价疫苗在中国内地的定价为一支580元(接种需打三针)。默沙东四价疫苗的定价尚未明确。据推测，四价疫苗在中国内地的售价可能会略高于二价疫苗，大约在一支700-900元之间。

　　从目前公布的定价来看，内地的“希瑞适”的接种花费低于香港同类疫苗。据了解，目前香港二价HPV疫苗接种完三支的总价在3000港元(约合人民币2584.4元)左右，四价疫苗与二价花费差别不大，九价HPV疫苗的接种价格约为4000港币。

　　中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林表示，“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万，死亡病例3万，其中是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。因此，在开展宫颈癌筛查的同时，宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。”

　　2016年7月18日，GSK的“希瑞适”获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可，成为内地首个获批的宫颈癌疫苗。今年5月18日，由美国药企默沙东公司研发的宫颈癌疫苗“佳达修”(人乳头状瘤病毒疫苗[16型、18型、6型、11型])也通过食药监总局药品注册审批，在中国获批，据悉“佳达修”将在获批之后的6个月后，即今年年底上市销售。

　　目前“希瑞适”和“佳达修”是世界上覆盖范围最广的两种宫颈癌疫苗，分别于2006年和2009年在海外上市。二者的区别在于，“希瑞适”为二价宫颈癌疫苗，“佳达修”包含四价和九价两种类型。目前在中国获批的“佳达修”为四价疫苗。价代表的是覆盖的病毒亚型的种类，价越高，覆盖的病毒种类越多。

　　方正证券的研报分析指出，预防宫颈癌市场，至少有百亿市场。之前，由于GSK的疫苗一直未在内地上市，每年有近200万人到香港注射疫苗。

　　目前我国已有11家药企递交了HPV疫苗的临床申请，食药监总局批准进入临床试验阶段的共有7家(含国内5家和已申报上市的进口两家)，其中也包括九价疫苗。有专家预测，“希瑞适”的上市和“佳达修”的获批将为后续产品的审评审批提供更多的经验，从而会加快九价疫苗上市的进程。

　　公开资料显示，宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤，全球每年新发病例近60万，死亡约30万。中国每年新增病例约13.5万，其中8万人因此死亡。而99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒感染所引起。

　　适合接种HPV疫苗的年龄，各个国家，甚至同一国家的不同机构建议都不一样，全球范围内是9-45岁，国家食药监总局批准的年龄是9-26岁。

　　延伸阅读：宫颈癌疫苗适用人群

　　由于HPV疫苗是预防HPV感染，但不能治疗，所以在感染风险来临之前(也就是第一次性尝试之前)就接种HPV疫苗才能获得最好的保护，世界卫生组织(WHO)指出HPV最适宜接种HPV的年龄为11-12岁，能获得HPV疫苗保护的人群为9-26岁(香港和澳大利亚已将这个年龄放宽到45岁)。

　　男性会HPV感染也会患上尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌等疾病，虽然机率较低，但受感染的男性还是可以将HPV传染给自己的性伴侣，所以接种疫苗对男性来说，也是有意义的，所以说接种HPV疫苗对人的健康还是有益的。

　　想接种宫颈癌疫苗者，务必注意以下事项：

　　1、女性接种疫苗后并非高枕无忧，不要拒绝常规的宫颈癌筛查，相当于双保险。

　　2、已婚、已育、有性行为的女性都可以接种宫颈癌疫苗，只是发生性行为前接种的效果最佳；接种前无需检测是否感染过HPV或正处于感染期。

　　3、明年大陆上市的只是2价疫苗，其预防宫颈癌和其他癌症和感染的效果并非最佳，9价疫苗更值得期待。9价疫苗目前在港澳台地区可以接种，建议追究最佳效果且不怕折腾的网友去接种；不愿意折腾的网友，接种2价疫苗也是不错的选择。

　　4、2价疫苗目前批准的对象只是9～25岁的女性。如果同龄的大陆男性想要预防HPV感染，只能等待4价疫苗或9价疫苗上市，或是去港澳台接种。

　　5、目前所有宫颈癌疫苗都安排接种3剂，但不少研究表明接种前2剂已经取得很好的效果。世界卫生组织支持接种2剂，毕竟疫苗比较贵。所以我的建议是：如果不差钱，那么就接种3剂；如果有点差钱或是去港澳台接种不太方便，接种2剂也完全可以接受，不必纠结于必须完成3剂。

　　6、宫颈癌疫苗的安全性非常好。虽然在日本发生了一些女性接种疫苗后出现了健康问题，但目前并无坚实的证据表明其与宫颈癌疫苗有因果关系，请不要被这些负面报导影响而拒绝宫颈癌疫苗。