首批鼓励仿制药品建议清单 共34种药物

 　　国家卫健委于6月20日公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，清单内共34种药物，包括艾滋病治疗药物利匹韦林、阿巴卡韦和白血病治疗药物硫唑嘌呤。制定目录有利于解决原研药价格过高、药品短缺问题。

　　这34种药物中，包括麻风病治疗药物氨苯砜，艾滋病治疗药物利匹韦林、阿巴卡韦，抗肿瘤药物伊沙匹隆、甲氨蝶呤、环磷酰胺，乳腺癌新药氟维司群，儿童白血病常用药巯嘌呤，地中海贫血症常用药地拉罗司等。

　　以下是仿制药品目录建议清单：

　　卫健委介绍，《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》是由国家卫健委联合科技部、工信部、国家药监局、知识产权局等部门，组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品进行遴选论证后提出。

　　该清单旨在落实国务院办公厅下发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，和卫健委等12部门《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》（下称“《工作方案》”）有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求。

　　公开信息显示，在2018年4月国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》中，明确提出促进仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品；以推动医药产业供给侧结构性改革，提高药品供应保障能力，降低全社会药品费用负担，保障广大人民群众用药需求。

　　《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》发布于2018年12月29日，明确提出七项重点任务，包括根据临床用药需求，2019年6月底前，发布第一批鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产；2020年起，每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。